無(wú)菌級(jí)原料藥過(guò)濾洗滌干燥三合一 優(yōu)點(diǎn)分析   無(wú)菌生產(chǎn)工藝通常較zui終滅菌工藝存在更多的可變因素，例如生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度、溫濕度，操作人員的無(wú)菌操作習(xí)慣，包裝材料和無(wú)菌衣物滅菌等。這些因素為無(wú)菌生產(chǎn)工藝增加了不少難度。在非封閉生產(chǎn)流程程物料有若干個(gè)暴露在設(shè)備外的環(huán)節(jié)并且需要人工進(jìn)行處理，一旦發(fā)生污染，查找并確認(rèn)是哪個(gè)環(huán)節(jié)造成污染相當(dāng)困難。因此，在無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中，采用全封閉設(shè)備生產(chǎn)模式較采用其他非封閉生產(chǎn)模式更能有效地避免產(chǎn)品遭受外環(huán)境污染。在理論上，“三合一”全封閉生產(chǎn)系統(tǒng)除原料進(jìn)口、成品出口外，整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)不存在對(duì)外開(kāi)放環(huán)節(jié)。因此具有以下優(yōu)點(diǎn)：

  (1) 減少污染幾率，有利于保證產(chǎn)品無(wú)菌性

  (2) 可實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)CIP和SIP，便于清潔滅菌或拆卸后清潔滅菌

  (3) 可實(shí)現(xiàn)wu污染取樣

  (4) 提高生產(chǎn)效率，節(jié)約運(yùn)行成本

    ① 由于多工序多臺(tái)設(shè)備操作完成的工作變?yōu)橐慌_(tái)設(shè)備來(lái)完成，減少了操作時(shí)間，縮短了生產(chǎn)周期；

    ② 現(xiàn)場(chǎng)節(jié)約了潔凈區(qū)占用空間，減少建設(shè)費(fèi)用；

    ③ 也節(jié)約了空調(diào)及制冷等運(yùn)行費(fèi)用，對(duì)降本增效、節(jié)約能源有一定的效用。

  (5) 節(jié)約勞動(dòng)成本，也利于產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定

  (6) 符合GMP生產(chǎn)的發(fā)展趨勢(shì)

無(wú)錫雙瑞中試筒錐式過(guò)濾洗滌干燥三合一設(shè)備的難題

動(dòng)物醫(yī)藥制劑和中間體的提純干燥工藝存在以下難題：

n 物料粘度高、流動(dòng)性差：導(dǎo)致過(guò)濾、洗滌、干燥等操作困難。

n 物料易于吸潮、分解：需要在密閉的條件下進(jìn)行操作。

n 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求高：需要高精度過(guò)濾和干燥。

無(wú)錫雙瑞中試筒錐式過(guò)濾洗滌干燥三合一設(shè)備針對(duì)上述難題，進(jìn)行了以下技術(shù)攻關(guān)：

n 采用的攪拌系統(tǒng)，提高物料的流動(dòng)性。

n 采用密閉的循環(huán)系統(tǒng)，防止物料吸潮、分解。

n 采用高精度過(guò)濾系統(tǒng)和干燥系統(tǒng)，阿莫西林過(guò)濾洗滌干燥三合一，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

結(jié)論

無(wú)錫雙瑞中試筒錐式過(guò)濾洗滌干燥三合一設(shè)備是動(dòng)物醫(yī)藥制劑和中間體提純干燥的理想選擇，可有效提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、確保產(chǎn)品質(zhì)量。

無(wú)錫市雙瑞機(jī)械有限公司的1500L搪瓷筒錐式過(guò)濾洗滌干燥三合一設(shè)備，專(zhuān)為鋰電添加劑的提純生產(chǎn)設(shè)計(jì)，具有以下幾大優(yōu)勢(shì)：

1. 低溫干燥：設(shè)備采用低溫干燥技術(shù)，有效避免高溫對(duì)鋰電添加劑的熱敏性影響，保證產(chǎn)品的高純度和高質(zhì)量。

2. 過(guò)濾：搪瓷筒錐式設(shè)計(jì)使過(guò)濾過(guò)程更加，過(guò)濾精度高，能夠有效去除雜質(zhì)，提高產(chǎn)品純度。

3. 多功能集成：設(shè)備集過(guò)濾、洗滌、干燥功能于一體，簡(jiǎn)化生產(chǎn)流程，減少設(shè)備投資和占地面積，提升生產(chǎn)效率。

4. 耐腐蝕和耐高溫：搪瓷材料的應(yīng)用使設(shè)備具有優(yōu)異的耐腐蝕性和耐高溫性，適應(yīng)各種復(fù)雜的化工生產(chǎn)環(huán)境。

易清潔：搪瓷內(nèi)壁光滑，易于清潔，避免產(chǎn)品交叉污染，確保每批產(chǎn)品的純凈性。