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辦理藥品經(jīng)營許可證什么條件
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、藥品零售單體其經(jīng)營場所面積不得少于100平方米，公司代賬費(fèi)，連鎖企業(yè)門店(含直營門店和加盟門店)其經(jīng)營場所面積不得少于80平方米;
4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng);
5、國家對經(jīng)營、、用、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，找會計(jì)代賬，從其規(guī)定。
辦理藥品經(jīng)營許可證需要的資料1. ①《公司(備案)登記申請書》1份:②《藥品零售企業(yè)籌建申請表》2份:③籌建《藥品經(jīng)營許可證》申請書2份:④核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請書2份:⑤《藥品經(jīng)營許可證》審查表3份:⑥《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請書2份:2.全體股東簽署的公司章程;3.股東的證明復(fù)印件，周口代賬，由全體股東或委托代理人承諾“復(fù)印件與原件一致”;4.法定代表人、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證件復(fù)印件，代賬機(jī)構(gòu)，(股東會決議由全體股東簽署，董事會決議由公司董事簽字);身份證復(fù)印件由全體股東或委托代理人承諾“復(fù)印件與原件一致”5.住所使用證明;6.企業(yè)住所(經(jīng)營場所)登記(備案)承諾書;7. 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、、個人履歷、資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證書(驗(yàn)原件收復(fù)印件2份);8. 地理位置方位圖、店內(nèi)平面布局圖(2份);9. 人員情況表(身份證、、個人履歷、資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證)驗(yàn)原件收復(fù)件2份 ;10.委托書;11.任命書(企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不是該單位法定代表人的需提供);12.招牌效果圖以及招牌原貌圖;
申請
申請流程
1.技術(shù)交底書（）簽訂保密協(xié)議2.文件撰寫3.遞交國知局4.獲得證書
轉(zhuǎn)讓、變更、買賣流程
1.尋找轉(zhuǎn)讓的途徑2.轉(zhuǎn)讓人和受讓人簽署權(quán)轉(zhuǎn)讓合同3.雙方準(zhǔn)備好轉(zhuǎn)讓需要的相關(guān)文件，這些文件應(yīng)該嚴(yán)格地按照規(guī)定的形式進(jìn)行填寫，這樣就可以縮短審核文件的時間，加快審核的速度4.委托代理機(jī)構(gòu)將相關(guān)的文件遞交給局5.等待轉(zhuǎn)讓結(jié)果
備案流程
1.填寫信息2.檢查是否可以3.簽訂保密協(xié)議4.提交申請5.提交審查6.授權(quán)繳費(fèi)7.領(lǐng)取證書
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第5年
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