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深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司

主營(yíng):承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器

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第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室定制裝修公司推薦-匯龍凈化技術(shù)(圖)

詢盤留言 |投訴|申領(lǐng)|刪除 產(chǎn)品編號(hào):583832610                    更新時(shí)間:2024-08-23
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深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司

  • 主營(yíng)業(yè)務(wù):承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器
  • 公司官網(wǎng):www.expert-trust.com
  • 公司地址:深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房
業(yè)務(wù)熱線: 13530865139 (楊先生 先生)     
  • 供貨總量 : 不限
  • 價(jià)格說明 : 議定
  • 包裝說明 : 不限
  • 物流說明 : 貨運(yùn)及物流
  • 交貨說明 : 按訂單

需提交的資料(一式六份):

1、委托書.doc(見專區(qū));

2*、設(shè)計(jì)說明書;

3、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(不同產(chǎn)品需分別列出);

4、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖(生產(chǎn)廠區(qū)包括生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場(chǎng)地及與生產(chǎn)相關(guān)的倉(cāng)庫(kù)等輔助場(chǎng)地);

5、生產(chǎn)車間平面布置圖(包括更衣室、盥洗間、和物流通道、氣閘等,第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室定制裝修公司推薦,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí));

6、中心化驗(yàn)室平面布局圖(包括陽性對(duì)照間、無菌檢驗(yàn)室、微生物限度實(shí)驗(yàn)室等各功能間);

7、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖(包括原輔料倉(cāng)、常溫庫(kù)等);

8、生產(chǎn)車間及中心化驗(yàn)室空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖;

9、工藝設(shè)備平面布置圖;

10、主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器一覽表(含設(shè)備和儀器名稱、型號(hào)、數(shù)量);

11、其他相關(guān)資料。

注:設(shè)計(jì)說明書應(yīng)包括以下內(nèi)容:

(1)總說明:概述、設(shè)計(jì)依據(jù)、設(shè)計(jì)原則、設(shè)計(jì)范圍、產(chǎn)品方案及設(shè)計(jì)規(guī)模、綜合技術(shù)指標(biāo)等;

(2)工藝技術(shù):設(shè)計(jì)依據(jù)、設(shè)計(jì)原則、生產(chǎn)流程圖、工藝流程簡(jiǎn)述、主要工藝設(shè)備選型、設(shè)備安裝、生產(chǎn)制度及車間崗位定員、物料衡算、輔助設(shè)施、設(shè)備一覽表等;

(3)車間布置及內(nèi)部裝修:車間布置(布置說明、途徑、物流途徑、設(shè)備安裝)、內(nèi)部裝修(地面、間隔墻、天花、門窗、內(nèi)墻面、柱面、地漏)等;

(4)空調(diào)、通風(fēng):設(shè)計(jì)依據(jù)、設(shè)計(jì)范圍、設(shè)計(jì)參數(shù)、設(shè)計(jì)方案、空調(diào)設(shè)備一覽表、空調(diào)風(fēng)量平衡表

(5)公用工程:供純化水、供配電、供壓縮空氣、給排水

(6)倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室

(7)勞動(dòng)安全及工業(yè)衛(wèi)生

(8)消防、環(huán)境保護(hù)、法規(guī)執(zhí)行情況

甲方需留意幾個(gè)小細(xì)節(jié)(醫(yī)療器械車間及實(shí)驗(yàn)室)

1.壓差表的關(guān)鍵處:進(jìn)出傳遞窗處、人凈各間之間;

2.廢水收集:IVD的配液、器洗。

3.擋鼠板、滅蠅燈、門牌。

4.閉門器:人凈入口。

5.安全疏散出口數(shù)量及距離。

6.防火墻。

7.水點(diǎn)洗滌柜的尺寸高度、器具滴水架、潔具掛架。

8.分租廠房的排水,尤其是排水大的洗衣、器洗。墻根排水(非提升泵的上拱段):潔凈室的門不應(yīng)設(shè)置門檻。

9.機(jī)房位置,匯龍凈化接觸到不同省市藥監(jiān)局要求不一,國(guó)家食藥監(jiān)總局也有飛檢通報(bào)可查。

10.新風(fēng)出墻,與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。核風(fēng)向玫瑰圖

11.非潔凈區(qū)走廊的人物流向。

12.施--工de資--質(zhì)。

13.空調(diào)方案的節(jié)能、壓力梯度。

14.冷卻水在當(dāng)?shù)赝鈿鉂袂蛳碌挠?jì)算機(jī)校核。

15.有效加濕對(duì)不同方案初投資的影響(冬季空調(diào)供冷的除濕、加濕前升溫與冬天供冷的矛盾)。不是用恒溫恒濕空調(diào)就能保證您的溫濕度能控到規(guī)范要求內(nèi)。

16.廠房設(shè)施規(guī)劃與辦注冊(cè)證、生產(chǎn)許可的關(guān)聯(lián)。匯龍可以為您全包或推薦咨詢公司。

17.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的溫度、濕度和照明應(yīng)符合規(guī)定.

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

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