過濾洗滌干燥機自動化程度高,且容易掌握。各流程分階段進行,安全措施齊全,操作人員經(jīng)過簡單培訓,即可以完成操作,而且大大減輕了工作強度。針對腐蝕性強的材料,設備內(nèi)部可以襯耐腐蝕材料,攪拌軸、機械密封和出料球閥部件由耐腐蝕性的特種合金制作。自動化程度高,且容易掌握。各流程分階段進行,安全措施齊全,操作人員經(jīng)過簡單培訓,即可以完成操作,而且大大減輕了工作強度。
辛伐他汀的制備,在全自動過濾洗滌干燥一體機中,將上一步驟合成得到辛伐他汀銨鹽分散懸浮于的中,溫度在15℃至20℃之間加入的甲磺酸,在確保反應完全后,石油催化劑過濾洗滌干燥三合一,然后投入的固體碳酸氫鈉,活性碳過濾,蒸干,然后加入乙醇升溫至55℃至60℃進行攪拌溶解,再加活性炭脫色過濾,45℃至50℃之間滴加水,降溫結晶過濾洗滌烘干,得到辛伐他汀成品。
國內(nèi)現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質殘留較高,產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年,而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑:
(1) 加員培訓實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性;
(2) 提高工藝自動化控制的程度;設備的工藝適用性技改;
(3) 對原輔材料的質量和穩(wěn)定性進行控制,特別是主要原材料6-APA、對羥基胺酸鄧鉀鹽的質量;
(4) 各步主反應的工藝參數(shù)的優(yōu)化;
(5) 檢驗技術在過程控制方面的應用以及成品雜質分析方面的進展為產(chǎn)品質量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。
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