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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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無塵車間一般至少要采用初、中、高三級(jí)過濾器過濾，而這三級(jí)過濾器的阻力加起來就有700～800帕左右，食品凈化工程，無塵車間一般也要采用集中送、回風(fēng)的方式，以保證維持無塵車間的正負(fù)壓調(diào)節(jié)的要求，所以無塵車間的管道阻力一般比普通空調(diào)的要多一倍以上。需要克服這些阻力，食品凈化工程裝修，就要求空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)有足夠的壓頭，GMP無塵車間，所以無塵車間的空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)組一般采用后彎機(jī)翼型的風(fēng)機(jī)，食品凈化工程裝修，精密電子無塵車間，或者是無窩殼的風(fēng)機(jī)，才能達(dá)到足夠高送回風(fēng)壓頭。
藥廠潔凈車間，凈化車間裝修，藥廠潔凈區(qū)分為A，B，C，D
***區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，食品凈化工程設(shè)計(jì)，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)， 風(fēng)速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級(jí)區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作***區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制： 潔凈車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，具體參數(shù)見新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級(jí)要求： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％ 。
潔凈廠房是指廠房內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)、照明、靜電控制在某一需要的范圍內(nèi)，并排除其空氣中的有害空氣、微粒子等污染物，不論外在空氣條件如何變化，其廠房內(nèi)均能維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等的廠房。潔凈廠房的主要作用就是在一個(gè)特殊凈化要求的生產(chǎn)環(huán)境中制造出優(yōu)良的產(chǎn)品，其重要性也越來越多地被人們所認(rèn)識(shí)和接受。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、社會(huì)的進(jìn)步和人民生活水平的提高，潔凈廠房已廣泛應(yīng)用于電子、生物、食品、航空、航天、精密儀器制造等各行各業(yè)中。
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第5年
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