人是潔凈車間微塵的重要來源
人體新陳代謝會產(chǎn)生微塵物, 人體會攜帶微塵物,車間強電設計, 人在潔凈車間內活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經(jīng)測試結果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時,車間強電設計, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習慣。因此,車間強電施工, 對人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應從以下幾方面著手。
潔凈室設備應易于檢測、清洗、潤滑及維修。以下我們以青島啤酒為例,了解以下啤酒廠無塵車間凈化系統(tǒng)的設計思路。
青島啤酒的生產(chǎn)流程及工藝麥芽的粉碎以及輔料的粉粹——糖化和糊化——麥汁過濾——麥汁煮沸(同時添加酒花)——回旋沉淀——麥汁冷卻——進入發(fā)酵罐(同時充氧加酵母)——主發(fā)酵——后發(fā)酵——啤酒過濾——進包裝部包裝——出品。
啤酒無菌灌裝凈化車間潔凈度要求十萬級(換氣次數(shù)一般15-20次/H),費縣車間強電,萬級換氣次數(shù)(一般20-30次/H),局部千級(換氣次數(shù)蕞高達50次/H)三個級別;
凈化車間凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX折疊
凈化車間凈化原理:
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化目的。
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