食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定呢?
一、溫、濕及潔凈度的控制
溫度:夏季26±2℃
冬季22±2℃
濕度:55±10%
二、人出入管理:
1、人員的進入
所有進入凈化車間者必須經(jīng)卡進入(嚴禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入),入換鞋區(qū),無塵室防爆凈化車間,換好凈化鞋后,在分別進入對應(yīng)的更衣室,把外套脫去,換上潔凈工作服,無塵室防爆凈化車間施工,然后再進入風淋室,嚴格按照《風淋室使用規(guī)范》風淋后在進入凈化車間內(nèi)部;
注意事項:
1)進入凈化車間的人員不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無關(guān)物的飾品,如手機、MP3、MP4、收音機等電子產(chǎn)品不允許帶入車間;
2)凈化車間內(nèi)接觸到產(chǎn)品物料的工作人員均須戴手套;
3)如有特殊情況,必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員,無塵室防爆凈化車間施工,在進行生產(chǎn)操作時,每隔30分鐘必須對手進行一次消毒,或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進行生產(chǎn)操作;
2、人員的出去
車間內(nèi)的所有人只能通過風淋室邊上的出口門走出凈化車間,凈化鞋及凈化服裝嚴格按照《凈化鞋、服裝管理規(guī)范》擺放執(zhí)行;
潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓, 還應(yīng)著重強調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
印刷包裝無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除,無塵室防爆凈化車間安裝,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。
印刷包裝車間凈化工程原理:氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的。
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