高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制無菌級過濾洗滌干燥機

(1) 設(shè)備的設(shè)計與裝配嚴(yán)格按照國家GMP與美國FDA要求進行，完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求；

(2) 設(shè)備材質(zhì)嚴(yán)格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng)，避免產(chǎn)生纖維;

(3) 與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面平整、光滑、無死角，易于清潔和消毒;

(4) 設(shè)備不對裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染，并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài)，電機、減速機、升降裝置不銹鋼外罩防護，夾套回流道加保溫氈隔熱，大大減少熱損失以及對外界的影響;

(5) 嚴(yán)格采用可靠的防爆電器，并設(shè)有消除靜電的滑輪及其他連鎖功能、保險裝置。

(6) 物料、溶媒、氮氣等所有管道設(shè)計無死角、盲管，設(shè)備表面均經(jīng)機械自動精細拋光或點解拋光，設(shè)備內(nèi)表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;

(7) 攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護。

API原料藥精烘包三合一干燥機  適用范圍

     醫(yī)藥、化工、染料等固體物料回收、溶劑回收、需洗滌、高毒場合；全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機使用場合如：雙甘磷、草甘磷、菊脂類、維生素、青等需洗滌的場合；四合一過濾機主要用于需洗滌、干燥、溶劑（乙醇、醋酸乙脂、等）的回收等場合。

     傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴(yán)重缺陷，鋰電池電解質(zhì)精制三合一干燥機哪家好，對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。

     近幾年來，無錫雙瑞研發(fā)的全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機，憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的性能，在原料藥過濾干燥生產(chǎn)中迅速推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備，成為API原料藥精烘包生產(chǎn)線的設(shè)備。

   脈沖真空單錐干燥機主要由驅(qū)動系統(tǒng)(電機減速機、機架、軸承等)、錐形筒體(帶有夾套)、攪拌螺帶、取樣閥、填料密封等部件組成。單錐干燥機采用電機減速機與攪拌螺帶直連的方式，變頻調(diào)速，轉(zhuǎn)速0～20r/min，螺帶與攪拌軸在特定胎具中進行焊接，使得螺帶與桶壁的間隙均勻，確保了運轉(zhuǎn)過程的穩(wěn)定性；在攪拌軸和封頭之間采用雙端面機械密封，有效的防止了外界雜質(zhì)的進入；錐形筒體和橢圓封頭都帶有夾套，可通入不同種類的熱介質(zhì)并能承受一定壓力，在攪拌混合的同時進行加熱，實現(xiàn)物料的干燥目的，干燥效果較好，運行穩(wěn)定。

   在生產(chǎn)使用中發(fā)現(xiàn)，對于熱敏性物料，常規(guī)單錐干燥機的干燥時間較長，且在干燥過程會出現(xiàn)物料熔融、結(jié)塊等現(xiàn)象，使得被干燥物料的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變，影響后續(xù)工藝的順利進行，對此我公司通過研究、實驗，對單錐干燥機結(jié)構(gòu)工藝進行優(yōu)化設(shè)計與改進。