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天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
主營(yíng)：藥檢儀器
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1、投藥手動(dòng)投藥的時(shí)間偏差、位置偏差，片劑翻轉(zhuǎn)會(huì)影響片劑在溶出杯的位置，都會(huì)影響溶出，對(duì)緩釋片劑的影響極大，片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內(nèi)差異大。因此自動(dòng)投藥裝置很有必要，而且需要驗(yàn)證。
2、溶出機(jī)械驗(yàn)證合格，校正片可能不合格，即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格，實(shí)際溶出結(jié)果差異也很大。
3、過(guò)濾取樣是否有初濾，濾頭形式、材質(zhì)、孔徑，均需驗(yàn)證
4、取樣器取樣能力，溶出儀價(jià)格，取樣次數(shù)，溶出儀，取樣體積，取樣耗時(shí)，取樣間隔等，這些廠家沒(méi)有說(shuō)明的是：取樣前是否有潤(rùn)洗，潤(rùn)洗的溶液取自哪，從哪些流路流動(dòng)，流向哪，是否有排空，這些沒(méi)有一個(gè)儀器廠家告訴你，就需要去問(wèn)。這回影響到自動(dòng)取樣是否被稀釋。
可見(jiàn)在實(shí)際的試驗(yàn)過(guò)程中，在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點(diǎn)來(lái)采用合適的標(biāo)準(zhǔn)，從而獲得比較理想的試驗(yàn)結(jié)果，必要時(shí)可以考慮以自擬的方法來(lái)作為藥物制劑的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
在使用溶出儀進(jìn)行證溶出度試驗(yàn)時(shí)，比較容易被人們所忽視的一個(gè)問(wèn)題就是在進(jìn)行多個(gè)溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。
使用溶出儀來(lái)進(jìn)行溶出度實(shí)驗(yàn)時(shí)，一般需要對(duì)樣品溶液和取樣進(jìn)行過(guò)濾，為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，對(duì)制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。
目前，國(guó)家已經(jīng)頒布《溶出儀的機(jī)械性能的驗(yàn)證的指導(dǎo)原則》，這是很多在進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時(shí)參考的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。
不同地區(qū)的市場(chǎng)條件和成本結(jié)構(gòu)可能導(dǎo)致該儀器的價(jià)格差異。例如，某些地區(qū)的勞動(dòng)力成本較高，溶出儀多少錢，物流和運(yùn)輸費(fèi)用較高，這可能會(huì)導(dǎo)致該儀器的銷售價(jià)格相對(duì)較高。某些用戶對(duì)該儀器可能有特殊的定制需求，例如特定的尺寸、配置或功能。定制化的該儀器往往需要額外的工程設(shè)計(jì)和制造成本，溶出儀報(bào)價(jià)，因此價(jià)格可能會(huì)較高。綜上所述，藥物溶出儀的銷售價(jià)格受多個(gè)因素的影響。除了技術(shù)規(guī)格、品牌聲譽(yù)和質(zhì)量可靠性之外，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、經(jīng)濟(jì)因素、地理因素、附加服務(wù)和支持以及定制需求等因素也會(huì)對(duì)該儀器的銷售價(jià)格產(chǎn)生影響。購(gòu)買者在選擇該儀器時(shí)，應(yīng)綜合考慮這些因素，并與多個(gè)供應(yīng)商進(jìn)行比較，以購(gòu)買到滿意的儀器。
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