在溶出儀出廠、安裝時(或每隔6個月),智能溶出試驗儀哪家好,都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗證時的安裝位置不相同,就會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進而影響溶出杯內溶出介質的流動狀態(tài),使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?,在清洗設備時不拆除攪拌槳(籃),總認為已調好攪拌槳(籃)高度,不需再調節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動,會使固定好的攪拌槳(籃)松動。長時間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內溶出的平行性變差。 應用轉籃法進行試驗時,應注意轉籃的潔凈程度,觀察轉籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準確性。同時,智能溶出試驗儀價格,還應注意轉籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應及時更換新的轉籃
8個取樣試管中有一個的液面明顯低于其他液面,智能溶出試驗儀報價,明明設定的取樣量是7ml,但實際只有不到2ml,為什么?偶然發(fā)現(xiàn)是取樣針與管路連接處的螺帽松動了。這種現(xiàn)象確實存在,在我們反復的拆洗、安裝、校正、清洗等過程中,因為多次觸碰會造成連接處的松動。濾頭清洗不,上面所吸附的藥物直接會影響下一次的試驗結果。那么清洗步驟為:相應溶媒超聲處理30分鐘——用純化水進行清洗并超聲30分鐘——控干水分——干燥處放置(避免長菌)。相應溶媒可以將吸附在濾頭上的主藥的溶解下來,然后再用水超聲將溶媒置換出來。而直接用純化水清洗遠遠達不到這個效果。
安裝調整轉桿
● 升起機頭,安裝試驗轉桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機頭停止上下運動。
注意,智能溶出試驗儀,離合器不要旋緊。
● 將限位器(17)撥至基準位置,按下降鍵使機頭下降直至停止(基準位置), 垂直向下壓轉桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時針旋緊離合器上部螺母。
● 升起機頭。調整限位器,當使用槳法時,將限位器撥至槳位,使用籃法時,將限位器撥至籃位,按下降鍵使機頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度(25±2mm)。可用測量鉤驗證。
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