GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范，其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個完整的概念，涉及到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，控制生產(chǎn)過程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素?？諝鉂崈艏夹g(shù)在GMP標(biāo)準(zhǔn)中占10%的成分，也是實施GMP標(biāo)準(zhǔn)的硬件之一。雖然對GMP來講，潔凈技術(shù)不是決定因素，但確實是一個必要條件，是實現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產(chǎn)、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機結(jié)合。在進用行業(yè)潔凈室設(shè)計、建造、運行的過程中，應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

無塵車間凈化工程設(shè)計要點如下：

1、滿足生產(chǎn)工藝對建筑設(shè)計的要求，實現(xiàn)的制造空間與設(shè)施

在對無塵室工程施工進行總圖設(shè)計、平面布置、剖面設(shè)計時，必須充分考慮場地的合理利用和滿足工藝生產(chǎn)的要求。

在對無塵車間凈化工程的建筑進行設(shè)計時，必須處理好潔凈區(qū)域與其相關(guān)的輔助區(qū)的關(guān)系。

2、實現(xiàn)能夠經(jīng)濟運行的設(shè)施，十萬級凈化廠房施工，節(jié)約能源、易于維護、降低造價

在對無塵車間凈化工程的建筑進行設(shè)計時，必須對用于生產(chǎn)工藝、凈化空調(diào)以及公用動力設(shè)施的空間組成進行有效利用，做到面積省、減少能量消耗和防止污染或交叉污染等。

無塵車間凈化工程建筑設(shè)計，必須確保凈化無塵車間內(nèi)清潔、易清掃、防止內(nèi)外污染，防止微粒產(chǎn)生、滯留和積存。

3、應(yīng)使用可靠性高的運行設(shè)施

無塵車間凈化工程建筑設(shè)計，應(yīng)確保建筑設(shè)備的安全運行，當(dāng)一旦出現(xiàn)事故后，確保人員、財產(chǎn)安全。

主體結(jié)構(gòu)應(yīng)具備同無塵車間凈化工程內(nèi)的工藝裝備水平，建筑處理和裝飾水平相適應(yīng)的等級水平，潔凈廠房的耐久性、耐火能力，裝修應(yīng)與裝備水平相互協(xié)調(diào)，使投資長期長揮作用。

4、應(yīng)實現(xiàn)能夠適應(yīng)將來變化的設(shè)施

無塵車間凈化工程的建筑平面和空間布局應(yīng)具有靈活性，為生產(chǎn)工藝的調(diào)整創(chuàng)造條件。

室內(nèi)凈化車間工程常見問題分析：

  室內(nèi)凈化工程常見問題分析。潔凈室工程技術(shù)中氣流速度/換氣次數(shù)，一直是潔凈室設(shè)計中受到關(guān)注的問題，在凈化工程中我們常會遇見一些問題，對此我們進行了歸納總結(jié)，如下：

(1)末級過濾器的效率：在一定的室內(nèi)發(fā)塵量下，可采用較的過濾器以降低氣流速度;為節(jié)能應(yīng)考慮采用較的過濾器，并降低氣流速度，或采用較低效率的過濾器并采用較高的氣流速度，以求流量與阻力的乘積蕞小;

(2)經(jīng)濟性考慮：過大的氣流速度造成投資及運行費用的增加，合適的氣流速度為以上諸因素合理的綜合，過大往往不必要，亦不一定有效果;

(3)對潔凈度要求低的潔凈室，有時換氣次數(shù)決定于室內(nèi)排熱的要求。

以上因素，皆很難量化，只能分析對比并估計。因此在潔凈工程應(yīng)用中，對潔凈室的氣流速度往往參照有關(guān)規(guī)范、導(dǎo)則等的推薦或參考值，再按具體情況估計以上各影響因素進行綜合考慮后確定。