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無錫市雙瑞機(jī)械有限公司

主營:過濾洗滌干燥機(jī),化工原料藥精細(xì)化工處理設(shè)備,真空干燥機(jī)

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無錫雙瑞機(jī)械 -新余氯化鈉晶體提純過濾洗滌干燥三合一

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無菌級(jí)原料藥過濾洗滌干燥三合一 設(shè)備概述

   無菌級(jí)原料藥過濾洗滌干燥三合一是原料藥生產(chǎn)中常用的關(guān)鍵設(shè)備,平板式三合一干燥機(jī)的罐體類似一個(gè)大型抽濾器,底盤由金屬燒結(jié)板濾網(wǎng)(有不銹鋼和鈦主要兩種材質(zhì))、支撐板和加熱板組合而成。罐身有夾套用于加熱和冷卻,罐內(nèi)有可上下運(yùn)動(dòng)的攪拌器,攪拌器為中空結(jié)構(gòu),通入介質(zhì)用于加熱和冷卻,在干燥階段起主要作用。容器內(nèi)可通惰性氣體進(jìn)行保護(hù),由“輸入/輸出”接口系統(tǒng)、工作系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)、CIP與SIP系統(tǒng)組成。

近日,來自某鹽化工企業(yè)的生產(chǎn)商一行應(yīng)邀來訪無錫市雙瑞機(jī)械有限公司,雙方就過濾洗滌干燥三合一設(shè)備在鹽化工領(lǐng)域的應(yīng)用和技術(shù)方面進(jìn)行了深入的討論。

鹽化工:關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)

鹽化工是將鹽(氯化鈉)作為主要原料,經(jīng)過加工轉(zhuǎn)化生產(chǎn)多種化工產(chǎn)品的重要工業(yè)部門。它是以鹽為原料,通過一系列化學(xué)反應(yīng)和物理操作,生產(chǎn)出多種化工產(chǎn)品的工業(yè)。

(1)鹽化工的主要產(chǎn)品包括:

基礎(chǔ)化工產(chǎn)品:純堿、氫氣、鹽酸、硫酸鈉、硫酸鎂等。

精細(xì)化工產(chǎn)品:氯化橡膠、聚碳酸酯、醫(yī)藥中間體等。

(2)鹽化工的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛,氯化鈉晶體提純過濾洗滌干燥三合一,涉及國民經(jīng)濟(jì)的各個(gè)部門,主要包括:

化學(xué)工業(yè):鹽化工產(chǎn)品是許多其他化工產(chǎn)品的原料,例如合成橡膠、塑料、合成纖維、染料、醫(yī)藥等。

輕工業(yè):鹽化工產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于輕工業(yè),例如造紙、玻璃、陶瓷、皮革、紡織等。

重工業(yè):鹽化工產(chǎn)品在冶金、電力、建筑等重工業(yè)部門也發(fā)揮著重要作用。

農(nóng)業(yè):鹽化工產(chǎn)品是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料,例如化肥等。

日常生活:鹽化工產(chǎn)品與人們的日常生活息息相關(guān),例如堿、消毒劑、洗滌劑等。

鹽化工是關(guān)系國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和建設(shè)的重要基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè),在國民經(jīng)濟(jì)中占有重要地位。

近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是近期新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)基本和歐盟一致,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求也進(jìn)一步提高。在制藥、食品行業(yè)中,固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作,為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風(fēng)險(xiǎn),便于操作和清潔,必要時(shí)需進(jìn)行消毒和滅菌。

   在制藥行業(yè)中,無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結(jié)晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液,首行過濾,實(shí)現(xiàn)晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對(duì)濾餅進(jìn)行泡洗或淋洗,進(jìn)行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后,再次分離母液,然后對(duì)晶體進(jìn)行干燥,干燥一定時(shí)間后取樣檢驗(yàn),合格后成為藥品成品。zui后進(jìn)行卸料、運(yùn)輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設(shè)備離心機(jī)、單錐干燥機(jī)無法實(shí)現(xiàn)上述工藝步驟在同一設(shè)備內(nèi)進(jìn)行密封操作,同時(shí)還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進(jìn)行生產(chǎn)的。

   一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌級(jí)原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺(tái)設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺(tái)設(shè)備來完成多個(gè)工作內(nèi)容的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量,是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設(shè)備保障。

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